4月10日，根據(jù)Vertex Pharmaceuticals（福泰制藥，以下簡稱Vertex）發(fā)布公告，Vertex 和Alpine Immune Sciences（以下簡稱Alpine）已簽署收購協(xié)議，將以約49億美元（折合人民幣354億）收購生物技術(shù)公司Alpine，以獲得后者治療腎臟自身免疫性疾病的藥物。這筆交易對Alpine的估值為每股65美元。
公開資料顯示，Alpine的核心管線為Povetacicept，在IgA腎?。↖gAN）中顯示出潛在的同類最佳療效，預(yù)計將在今年下半年啟動Ⅲ期臨床。IgA 腎病也稱為貝格爾病，是一種以反復(fù)發(fā)作性肉眼或鏡下血尿，腎小球系膜細(xì)胞增生，基質(zhì)增多，伴廣泛IgA（IgA腎病）沉積為特點的原發(fā)性腎小球疾病。
從市場空間來看，根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)測算，2025年全球IgA腎病患者總數(shù)將達(dá)到近1000萬，其中包括230萬中國患者。
全球IgA腎病治療藥物市場預(yù)計將從2020年的5.67億美元增至2025年的11.96億美元（86.54億元人民幣），復(fù)合年增長率達(dá)16.1%；中國的IgA腎病治療藥物市場預(yù)計也將從2020年的0.37億美元增至2025年的1.09億美元，復(fù)合年增長率達(dá)24.6%。
除了腎病之外， Povetacicept的適應(yīng)癥還包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡、膜性腎病、血球減少癥等免疫性疾病。
自免疾病市場空間超千億
公開資料顯示，除了本次收購Alpine之外。近年來，Vertex也在重點推進(jìn)其他自身免疫性疾?。ɡ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，癌癥，炎性腸病）管線，例如備受關(guān)注的干細(xì)胞療法VX-880管線、VX-264管線（適應(yīng)癥為1型糖尿?。?/p>
自身免疫疾病是由于機(jī)體對自身抗原發(fā)生免疫反應(yīng)，從而引發(fā)自身組織損害所導(dǎo)致的疾病。全球自免患病人群總數(shù)預(yù)計5億以上，我國主要自免疾病患者近4000萬人。根據(jù)對于常見的自免疾病的統(tǒng)計，全球自免疾病的患病率約5%—8%，是繼癌癥和心血管疾病外第三大慢性病。根據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，特異性皮炎（約2%—5%）、銀屑?。s2%—3%）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（約0.5%—1%）等疾病發(fā)病率較高。
根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測，到2030年，全球自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模有望達(dá)到1760億美元，2022—2030年復(fù)合年增長率為3.6%，其中中國市場規(guī)模2030年有望達(dá)到近250億美元，較2020年實現(xiàn)10倍增長，是全球自免藥物的重要增量來源。
自免疾病市場空間廣闊，且容易誕生重磅銷售單品。跨國藥企對該領(lǐng)域均有布局。2023年4月，默沙東宣布與Prometheus Biosciences達(dá)成并購最終協(xié)議，交易金額約為108億美元。本次收購的達(dá)成，將加強(qiáng)默沙東的免疫管線布局。資料顯示，Prometheus是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，采用精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)方法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化用于治療免疫介導(dǎo)疾病的新型治療和輔助診斷產(chǎn)品。目前，公司披露了5款在研藥物。此外，全球銷售額排名前列的藥品中自身免疫性疾病藥物主要包括艾伯維的阿達(dá)木單抗、強(qiáng)生的烏司奴單抗、安進(jìn)/輝瑞的依那西普、強(qiáng)生/默沙東的英夫利西單抗、賽諾菲/再生元的度普利尤單抗、諾華的司庫奇尤單抗、羅氏的ocrelizumab、武田制藥的維得利珠單抗等。
據(jù)東方證券研報，從研發(fā)進(jìn)展角度來看，我國自免市場仍由進(jìn)口產(chǎn)品為主，近期國內(nèi)有多款已提交上市申請的自免重磅產(chǎn)品，未來有望進(jìn)入集中兌現(xiàn)期。展望未來，我國獲批的自免藥物數(shù)量、生物藥物滲透率有望顯著提升，預(yù)計國內(nèi)企業(yè)在自免布局即將進(jìn)入快速兌現(xiàn)期，自免市場崛起在即。自免疾病將為醫(yī)藥行業(yè)帶來新的發(fā)展機(jī)遇。目前，國內(nèi)企業(yè)積極布局自免創(chuàng)新藥物，通過靶點創(chuàng)新以及拓寬適應(yīng)癥打開天花板。國內(nèi)有多家上市公司布局，如智翔金泰、澤璟制藥、恒瑞醫(yī)藥等，均有產(chǎn)品布局。
國內(nèi)藥企布局
自免藥品藍(lán)海，有望誕生重磅單品，上市公司紛紛布局。不完全統(tǒng)計相關(guān)公司如下：
智翔金泰：是布局自免和感染領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，賽立奇單抗（GR1501）獲批在即，有望成為首個上市國產(chǎn)IL-17A單抗。GR1802（IL-4Ra單抗），瞄準(zhǔn)千萬級患者人群市場，空間巨大。（來源：德邦醫(yī)藥）
華東制藥：布局重點圍繞內(nèi)分泌、自免和抗腫瘤三大領(lǐng)域。截至2023年三季度，創(chuàng)新產(chǎn)品管線已達(dá)到60項，其中自主研發(fā)項目超過50%。（來源：中信建投報告）
榮昌生物：本土ADC和自免領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。維迪西妥單抗持續(xù)開展國內(nèi)外多項與免疫治療聯(lián)用的臨床。泰它西普有望不斷滿足自免領(lǐng)域大量的未滿足需求，成熟臨床數(shù)據(jù)相繼讀出，望進(jìn)一步強(qiáng)化公司國際化地位。（來源：浙商證券報告）
亞輝龍：自免等特色項目處于行業(yè)領(lǐng)先地位。亞輝龍的自身免疫疾病檢測整體解決方案已非常完善，既符合DRGs（診斷相關(guān)分組）的要求，又可滿足不同臨床場景的多樣化需求。(來源：海通證券)
三生國建：深度布局自免領(lǐng)域，現(xiàn)有品種貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流，在研四款核心品種未來三年內(nèi)有望陸續(xù)進(jìn)入收獲期，成熟的自免銷售團(tuán)隊將助力新品快速放量，保障未來增長動能。（來源：國泰君安）